持有89/686 / EEC指令認證的產品可以銷售到2019年4月21日，但制造商將重新申請新認證為PPE法規（EU）2016/425，以確保其產品仍可供應給歐盟市場。
歐盟CE認證個人防護類的PPE口罩。
首先說防護口罩，防護口罩類似于我們國內的KN95口罩，這類產品需要按照PPE Regulation (EU) 2016/425申請CE認證。
歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425已經實施，口罩屬于“危及健康的物質和混合物”三類產品，必須按照MODULE B+MODULE C2/D來申請認證，類似于舊法規的指令 89/686/EEC第10章 EC 型式檢驗第11章A/B節。
申請認證的步驟如下：
1. 確定申請產品的規格型號，耳帶式，頭帶式，杯裝，折疊等等規格。等級有FFP1,P2,P3等級。準備好產品說明書，選擇有PPE發證資質的歐盟機構。歐盟有口罩認證資質的目前有30家左右，在國內做的比較多是bsi（CE0086,CE2797）， CE0598，AENOR CE0099，APPLUS CE0370，CCQS CE2834，APAVE CE0082等等機構
2. 準備測試樣品。測試樣品一般60個左右就可以，但是一般實驗室要求準備100個樣品。樣品需要按照EN 149:2001+A1:2009做全項目測試，包含泄漏率，油性和非油性過濾效率，呼吸阻力等等項目。具體測試要求根據等級不同而不同，。
測試主要是申請MODULE B證書按照Type test來做。
3. 測試通過后，需要提交MODULE B的技術文件。主要包含，產品描述，口罩材質清單，結構圖，口罩的質量控制計劃
4.另外就是Module C2或者Module D的的后續監督認證。如果選擇C2，需要在工廠抽樣做測試。如果選擇Module D，需要每年來工廠做審核，主要審核內容也是質量計劃和質量管理體系。
5.以上步驟都通過后就可以拿到完整版的口罩CE證書了。在產品上加貼標簽，出口歐盟。
以上就是防護類口罩申請CE認證的一些要求。