UKCA全稱United Kingdom Conformity Assessed,是英國脫歐后推出的新產品認證,進入英國市場的電子電氣產品需要通過英國法規下的標準測試,獲得UKCA認證證書,產品打上UKCA標志,以替代歐盟CE標志在英國市場的使用。
UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國政府公布了在無協議脫歐的情況下將會采用UKCA標志方案,3月29日之后,對英國的貿易將根據世界貿易組織(WTO)的規則進行。
英國政府宣布推出新合格標志UKCA(代表已獲英國合格評定)。汽車、航空航天、醫藥產品、醫療器械、化學品,以及受國家法規管制的物品(非協調物品)等特定產品在英國脫歐后再在英國市場銷售時,將不可以繼續使用歐盟規范及符合性標志。
UKCA執行時間:
● 2021年1月1日之前
投放英國市場的產品,可以繼續使用歐盟CE標志,無需做標志更新。
● 2021年1月1日起
可以使用UKCA標志。
● 2022年1月1日之前
為期一年的過渡期,市場仍可以使用CE標志,但需要逐步過渡。
● 2022年1月1日起
英國將不承認CE標志,產品需要符合英國相關規則,帶UKCA標志,才可以在英國銷售。
UKCA開啟使用日期:
大家都知道,目前英國已經脫歐了,。根據英國政府9月1日的公告可知,自2021年1月1日開始,UKCA標志將正式開啟使用。大多數目前在CE標志管控范圍內的產品將來如果要出口到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭),都必須加貼UKCA標志。
UKCA將作為英國市場產品強制準入標志。而對于大多數產品而言,CE標志在2022年1月1日之后將不再作為英國市場的準入標志。而所有相關產品均須符合”BS”開頭的英國國家標準。基于以上公告,對于繼續出口產品到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭)企業需要盡快行動起來了!
UKCA法規與EU法規對比:
英國進口商需確保進入英國市場的產品具備符合性評估技術文檔、英國符合性聲明(UK DoC)、制造商符合性聲明DoC,產品上需標識英國進口商的公司名稱地址、聯系信息和UKCA標志。
備注:
A、符合性評估技術文檔應使用英國指定的標準(BS標準)。
B、英國符合性聲明(UK DoC)應羅列英國的法規。
C、加貼UKCA標志的產品須由制造商或其授權代表簽署英國符合性聲明(UK DoC)。
D、英國符合性聲明(UK DoC)所需的信息與歐盟符合性聲明(EU DoC)當前所需的信息基本相同。
E、技術文檔和符合性聲明DoC需在產品投放市場后保存10年。
現在產品出口英國認證方式:
1)對于目前持有公告機構簽發CE證書的制造商,在2023年6月30日,可以繼續使用CE證書將產品出口到英國(UK)市場。在2023年6月30日之后,還可以繼續出口到英國的北愛爾蘭(NI)市場,而不再能出口到GB(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)市場。
所以,從2023年7月1日開始,原來需要通過公告機構CE證書出口的醫療器械,要繼續出口到GB市場,需要取得獲認可的英國認證機構簽發的UKCA的證書。
2)對于自我宣告類產品(依據MDD指令和IVDD指令),在2021年1月1日開始就可以按照UK MDR2002的要求來準備技術文件和相關支持性材料,以完成自我宣告,加貼CE標記。
3)也可以直接做UKCA認證。